| 種類 | 承認No. | 科名 | 課題名 | 薬剤名 / 医療機器名 |
相 | 対象疾患 | 登録状況 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治験 | 383 | 婦人科腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による固 形がん患者を対象としたAZD5335の単独 療法及び他の抗がん剤との併用療法の第 I 相/前期第II相試験 | AZD5335、AZD5305 | Ⅰ/Ⅱa | 固形癌 | 登録可能 |
| 治験 | 382 | 脳脊髄腫瘍科 | 初発膠芽腫に対する治療としてNovoTTF-100A システム(TT フィールド:200 kHz)とテモゾロミド維持療法及びペムブロリズマブの併用を NovoTTF-100A システムとテモゾロミド維持療法及びプラセボの併用と比較して検討する第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 | ペムブロリズマブ/KN-D5 | III | 初発膠芽腫 | 登録可能 |
| 治験 | 381 | 呼吸器内科 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象にしたBMS-986213の第3相試験 | BMS-986213 | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 378 | 呼吸器内科 | 化学放射線療法後に疾患進行が認められない限局型小細胞肺癌患者を対象とした地固め療法としての Toripalimab 単剤療法又はToripalimab+Tifcemalimab併用療法(JS004/TAB004)に関するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多地域共同第 III 相臨床試験 | Toripalimab Tifcemalimab | III | 限局型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 374 | 婦人科腫瘍科 | 治験国内管理人サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による ZW191 の第Ⅰ相試験 | ZW191 | I | 卵巣がん、子宮内膜がん、非扁平上皮非小細胞 肺がん | 登録可能(パート2a) 、終了(パート1) |
| 治験 | 372 | 婦人科腫瘍科/乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | AZD8205 | I / II | 子宮内膜癌、扁平上皮非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 370 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による HR陽性、HER2 陰性の進行乳癌患者を対象とした saruparib(AZD5305)+カミゼストラントの第Ⅲ相試験 | Saruparib(AZD5305) | III | 進行乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 369 | 呼吸器内科 | PD-L1 が高発現している(TC≥50%)アクショナブルゲノム変化のない進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にDato-DXd Rilvegostomig の併用療法又はRilvegostomig 単剤療法をペムブロリズマブ単剤療法と比較する第III相試験 | ダトポタマブデルクステカン, Rilvegostomig | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 363 | 造血器腫瘍科 | 再発又は難治性の T 細胞リンパ腫患者を対象とした BMS-986369 の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第 1/2 相試験 | golcadomide (BMS-986369) | Ⅰ/Ⅱ | 再発又は難治性の T細胞リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 361 | 頭頸部腫瘍科・耳 鼻咽喉科 | 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌を有 する成人患者を対象に化学放射線療法後 の逐次療法としての dostarlimab をプラ セボと比較する第 III 相試 | Dostarlimab | III | 頭頸部扁平上皮癌 | 登録可能 |
| 治験 | 359 | 乳腺腫瘍科 | Programmed death-ligand(PD-L1)陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd)の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法(パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン)とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第 III 相非盲検無作為化試験 (TROPION-Breast05) | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, DS-1062a), Durvalumab | III | Programmed death-ligand(PD-L1)陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 356 | 呼吸器内科 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による KRAS G12C 変異を有する進行非小細胞肺癌治験参加者を対象とした LY3537982の第Ⅲ相試験 | LY3537982 | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 355 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 | カミゼストラント | III | 乳がん | 登録可能 |
| 治験 | 354 | 婦人科腫瘍科 | 第一三共株式会社の依頼によるプラチナ製剤抵抗性の高異型度卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌患者を対象としたRaludotatug Deruxtecan(R-DXd)の第Ⅱ/Ⅲ相試験 | Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) | Ⅱ / Ⅲ | プラチナ製剤抵抗性で高異型度の卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌と診断されている成人患者 | Ⅱ:登録終了、Ⅲ:準備中 |
| 治験 | 352 | 呼吸器内科 | アムジェン株式会社の依頼による限局型小細胞肺癌(LS-SCLC)患者を対象としたタルラタマブの第 III 相試験 | タルラタマブ | III | 限局型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 344 | 脳脊髄腫瘍科 | メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ維持療法の二重盲検ランダム化第II相医師主導治験 | チラブルチニブ | II | 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 341 | 脳神経内科・脳卒中内科 | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク一過性脳虚血発作後の脳卒中の再発抑制を目的とした経口第XIa 因子阻害剤 Milvexianの有効性及び安全性を評価する第 3 相,ランダム化,二重盲検,並行群間,プラセボ対照試験 | milvexian | III | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク TIA | 登録可能 |
| 治験 | 339 | 婦人科腫瘍科 | 高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたVolrustomigの第III相試験 (eVOLVE-Cervical) | MEDI5752 | III | 子宮頸がん | 登録可能 |
| 治験 | 337 | 婦人科腫瘍科 | 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん患者を対象としてベバシズマブ+ニラパリブ併用療法とニラパリブ単剤維持療法を比較する無作為化第Ⅱ相試験 | パクリタキセル/カルボプラチン/ニラパリブ/ベバシズマブ | II | 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 314 | 呼吸器内科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたデュルバルマブ、Domvanalimab(AB154)の第Ⅲ相試験 | MEDI4736, AB154 | III | 局所進行切除不能非小細胞肺癌(Ⅲ期) | 登録可能 |
| 治験 | 313 | 婦人科腫瘍科 | 初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験 | パクリタキセル/カルボプラチン/ニラパリブ/ベバシズマブ | II | 進行卵巣がん | 登録可能 |