| 種類 | 承認No. | 科名 | 課題名 | 薬剤名 / 医療機器名 |
相 | 対象疾患 | 登録状況 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治験 | 405 | 婦人科腫瘍科 | ICON クリニカルリサーチ合同会社の依頼によるプラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたrinatabart sesutecan の第Ⅲ相試験 | -Rinatabart Sesutecan | Ⅲ | プラチナ製剤抵抗性卵巣癌 | 登録可能 |
| 治験 | 404 | 婦人科腫瘍科 | A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan with Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Therapy in HER2-Expressing Ovarian Cancer HER2 発現卵巣癌の一次維持療法としてのトラスツズマブ デルクステカン + ベバシズマブ併用療法とベバシズマブ単剤療法を比較する第III相非盲検多施設共同無作為化試験 | トラスツズマブ デルク ステカン | Ⅲ | 卵巣癌 | 登録可能 |
| 治験 | 402 | 消化器外科 | アストラゼネカ株式会社の依頼によるHER2陽性胃癌患者を対象としたRilvegostomig（AZD2936）とフッ化ピリミジン+トラスツズマブデルクステカンの第III相試験 | Rilvegostomig （AZD2936）、 トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、 DS-8201a） | Ⅲ | 局所進行又は転移性胃／胃食道接 合部腺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 401 | 呼吸器内科 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象にしたBMS-986489 の第3相試験 | BMS-986469 | Ⅲ | 小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 400 | 婦人科腫瘍科 | 武田薬品工業株式会社の依頼によるFRα高発現の再発性プラチナ製剤感受性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の成人患者を対象としたmirvetuximab soravtansine の第Ⅲ相試験 | Mirvetuximab soravtansine （IMGN853） | Ⅲ | 卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌 | 登録可能 |
| 治験 | 399 | 婦人科腫瘍科 | 二次治療後のプラチナ製剤感受性再発卵巣癌（PSROC）患者を対象としたベバシズマブの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法の試験 | MK-2870 ベバシズマブ | Ⅲ | 卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 395 | 乳腺腫瘍科 | HER2陽性の転移性乳癌患者を対象とした、zanidatamab + 医師が選択した化学療法とトラスツズマブ + 医師が選択した化学療法の有効性及び安全性を比較評価する無作為化非盲検多施設共同第III相試験 | Zanidatamab | Ⅲ | HER2陽性転移性乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 393 | 呼吸器内科 | EGFR 変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にオシメルチニブ併用／非併用下での Dato-DXd の有効性及び安全性を白金製剤を含む 2 剤併用化学療法と比較する試験 | Dato-DXd | Ⅲ | 非小細胞肺がん | 登録可能 |
| 治験 | 388 | 婦人科腫瘍科 | REJOICE-PanTumor01 試験: 進行／転移性固形癌患者を対象としたRaludotatug Deruxtecan（R-DXd）の有効性及び安全性を評価する第 II 相多施設共同非盲検がん種横断的試験 | Raludotatug deruxtecan | II | 進行/転移性の子宮体癌、子宮頸癌、非高異型度漿液性卵巣癌、尿路上皮癌、淡明細胞型腎細胞癌（ccRCC）と診断されている成人患者 | 登録可能 |
| 治験 | 384 | 造血器腫瘍科 | シクロスポリン治療後の難治・再燃の後天性慢性赤芽球癆に対するシロリムス投与の二重盲検試験 | シロリムス | III | シクロスポリン 治療後の難治・ 再燃の後天性慢性赤芽球癆 | 登録可能 |
| 治験 | 382 | 脳脊髄腫瘍科 | 初発膠芽腫に対する治療としてNovoTTF-100A システム（TT フィールド：200 kHz）とテモゾロミド維持療法及びペムブロリズマブの併用を NovoTTF-100A システムとテモゾロミド維持療法及びプラセボの併用と比較して検討する第 III 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 | ペムブロリズマブ／KN-D5 | III | 初発膠芽腫 | 登録可能 |
| 治験 | 381 | 呼吸器内科 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象にしたBMS-986213の第3相試験 | BMS-986213 | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 379 | 婦人科腫瘍科 | HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）：局所進行又は転移性固形癌患者を対象とした patritumab deruxtecan（HER3-DXd；U3-1402）の第Ⅱ相多施設共同複数コホート非盲検 proof of concept 試験 | U3-1402 | II | 難治性の局所進行又は転移性固形癌（卵巣癌 、子宮頸癌 、子宮内膜癌、膀胱癌、前立腺癌）と診断されている成人患者 | 登録可能 |
| 治験 | 378 | 呼吸器内科 | 化学放射線療法後に疾患進行が認められない限局型小細胞肺癌患者を対象とした地固め療法としての Toripalimab 単剤療法又はToripalimab＋Tifcemalimab併用療法（JS004/TAB004）に関するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多地域共同第 III 相臨床試験 | Toripalimab Tifcemalimab | III | 限局型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 377 | 脳脊髄腫瘍科 | 多形性膠芽腫患者及び固形がんからの脳転移患者を対象に、放射線療法併用下でAZD1390 を漸増投与したときの安全性、忍容性、及び薬物動態を評価する第 I 相多施設共同試験 | AZD1390 | I | 再発膠芽腫 | 登録可能 |
| 治験 | 375 | 婦人科腫瘍科 | 卵巣がん患者を対象とした化学療法誘発性末梢神経障害に対するPC-SOD の第II相プラセボ対照二重盲検比較試験 | PC-SOD | II | 卵巣がん | 登録可能 |
| 治験 | 374 | 婦人科腫瘍科 | 治験国内管理人サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による ZW191 の第Ⅰ相試験 | ZW191 | I | 卵巣がん、子宮内膜がん、非扁平上皮非小細胞 肺がん | 登録可能 |
| 治験 | 373 | 婦人科腫瘍科 | 再発又は転移性子宮頸癌に対する二次治療としての MK-2870 | MK-2870 | III | 子宮頸がん | 登録可能 |
| 治験 | 372 | 婦人科腫瘍科/乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | AZD8205 | I / II | 卵巣癌、子宮内膜癌、乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 371 | 造血器腫瘍科 | 未治療の高リスク大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象にした Golcadomide + R-CHOP の有効性及び安全性をプラセボ+ R-CHOP と比較する第 3 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験(GOLSEEK-1) | golcadomide （BMS-986369） | III | 大細胞型B細胞リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 370 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による HR陽性、HER2 陰性の進行乳癌患者を対象とした saruparib（AZD5305）+カミゼストラントの第Ⅲ相試験 | Saruparib(AZD5305) | III | 進行乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 369 | 呼吸器内科 | PD-L1 が高発現している（TC≥50%）アクショナブルゲノム変化のない進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にDato-DXd Rilvegostomig の併用療法又はRilvegostomig 単剤療法をペムブロリズマブ単剤療法と比較する第III相試験 | ダトポタマブデルクステカン, Rilvegostomig | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 366 | 呼吸器内科 | アムジェン株式会社の依頼による進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者を対象としたタルラタマブの第 III 相試験 | タルラタマブ | III | 進展型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 364 | 婦人科腫瘍科 | プラチナ製剤投与後及び免疫療法施行後の子宮体癌に対する MK-2870 | MK-2870 | III | 子宮体がん | 登録可能 |
| 治験 | 363 | 造血器腫瘍科 | 再発又は難治性の T 細胞リンパ腫患者を対象とした BMS-986369 の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第 1/2 相試験 | golcadomide （BMS-986369） | Ⅰ/Ⅱ | 再発又は難治性の T細胞リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 363 | 造血器腫瘍科 | 再発又は難治性の T 細胞リンパ腫患者を対象とした BMS-986369 の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する国内第 1/2 相試験 | golcadomide （BMS-986369） | I / II | 再発又は難治性の T細胞リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 361 | 頭頸部腫瘍科・耳 鼻咽喉科 | 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌を有 する成人患者を対象に化学放射線療法後 の逐次療法としての dostarlimab をプラ セボと比較する第 III 相試 | Dostarlimab | III | 頭頸部扁平上皮癌 | 登録可能 |
| 治験 | 359 | 乳腺腫瘍科 | Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第 III 相非盲検無作為化試験 （TROPION-Breast05） | Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd, DS-1062a）, Durvalumab | III | Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 358 | 婦人科腫瘍科 | 子宮体癌患者を対象とした第 II 相試験 | Dostarlimab | II | 子宮体癌 | 登録可能 |
| 治験 | 357 | 乳腺腫瘍科 | A Phase III, Open-label, Randomised Study of Neoadjuvant Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Plus Durvalumab Followed by Adjuvant Durvalumab With or Without Chemotherapy Versus Neoadjuvant Pembrolizumab Plus Chemotherapy Followed by Adjuvant Pembrolizumab With or Without Chemotherapy for the Treatment of Adult Patients With Previously Untreated Triple-Negative or Hormone Receptor-low/HER2-negative Breast Cancer (D926QC00001; TROPION-Breast04) 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2 陰性乳癌の成人患者を対象として、 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第 III 相非盲検無作為化試験 （D926QC00001、TROPION Breast04 試験） | Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd, DS-1062a）, Durvalumab | III | 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2 陰性乳癌 | 登録可能 |
| 治験 | 356 | 呼吸器内科 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による KRAS G12C 変異を有する進行非小細胞肺癌治験参加者を対象とした LY3537982の第Ⅲ相試験 | LY3537982 | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 355 | 乳腺腫瘍科 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 | カミゼストラント | III | 乳がん | 登録可能 |
| 治験 | 354 | 婦人科腫瘍科 | 第一三共株式会社の依頼によるプラチナ製剤抵抗性の高異型度卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌患者を対象としたRaludotatug Deruxtecan（R-DXd）の第Ⅱ/Ⅲ相試験 | Raludotatug Deruxtecan （R-DXd） | II/III | プラチナ製剤抵抗性で高異型度の卵巣癌、原発性腹膜癌、又は卵管癌と診断されている成人患者 | Ⅱ：再開予定、Ⅲ：準備中 |
| 治験 | 352 | 呼吸器内科 | アムジェン株式会社の依頼による限局型小細胞肺癌（LS-SCLC）患者を対象としたタルラタマブの第 III 相試験 | タルラタマブ | III | 限局型小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 350 | 呼吸器内科 | 大鵬薬品工業株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCLN-081/TAS6417（Zipalertinib）の第 3 相試験 | ジパレルチニブ | III | 非小細胞肺癌 | 登録可能 |
| 治験 | 345 | 皮膚腫瘍科・皮膚科 | MSD株式会社の依頼によるMK-3475Aの第 Ⅱ相試験 | MK-3475A | II | 有棘細胞癌 | 登録可能 |
| 治験 | 344 | 脳脊髄腫瘍科 | メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ維持療法の二重盲検ランダム化第II相医師主導治験 | チラブルチニブ | II | 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 | 登録可能 |
| 治験 | 343 | 頭頸部腫瘍科・耳鼻咽喉科 | 頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした新規複合免疫療法の第II相プラットフォーム試験 | Dostarlimab Belrestotug nelistotug anti-PVRIG | II | 頭頸部扁平上皮癌 | 中断中 |
| 治験 | 341 | 脳神経内科・脳卒中内科 | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク一過性脳虚血発作後の脳卒中の再発抑制を目的とした経口第XIa 因子阻害剤 Milvexianの有効性及び安全性を評価する第 3 相，ランダム化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照試験 | milvexian | III | 急性期虚血性脳卒中又は高リスク TIA | 登録可能 |
| 治験 | 339 | 婦人科腫瘍科 | 高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたVolrustomigの第III相試験 (eVOLVE-Cervical) | MEDI5752 | III | 子宮頸がん | 登録可能 |